Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imūnsupresanti - roactemra, kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir norādīts, forthe ārstēšana smagas, aktīva un progresējoša reimatoīdais artrīts (ra) pieaugušajiem, kas agrāk nav ārstēti ar mtx. ārstēšanā vidēji smagu vai smagu aktīvo ra pieaugušo pacientiem, kuriem ir vai nu atbildēja nepietiekami, lai vai kas bija, kas nepanes, iepriekšējā terapija ar vienu vai vairākām slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmards) vai audzēja nekrozes faktora (tnf) antagonisti. Šiem pacientiem, roactemra var tikt dota monotherapy gadījumā mtx nepanesība vai kur turpināja ārstēšanu ar mtx nav piemērota. roactemra ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. roactemra ir indicēts, lai ārstētu aktīvo sistēmisko mazuļu idiopātisko artrītu (sjia) pacientiem līdz 1 gada vecumam un vecākiem, kuri atbildēja nepareizi uz iepriekšējo terapiju ar npl un sistēmiskos kortikosteroīdus. roactemra var tikt dota monotherapy (gadījumā, ja ir mtx nepanesība vai, ja ārstēšanu ar mtx nav piemērota) vai kombinācijā ar mtx. roactemra kombinācijā ar metotreksātu (mtx) ir indicēts, lai ārstētu nepilngadīgo idiopātiska poliartrīts (pjia; reimatoīdais faktors pozitīvs vai negatīvs, un pagarināt oligoarthritis) pacientiem 2 gadu vecuma un vecākiem, kuri ir atsaukušies nepietiekami, lai iepriekšējā terapija ar mtx. roactemra var tikt dota monotherapy gadījumā mtx nepanesība vai kur turpināja ārstēšanu ar mtx nav piemērota. roactemra ir indicēts, lai ārstētu milzu Šūnu arteritis (gca) pieaugušiem pacientiem. roactemra, kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir norādīts:ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts (ra) pieaugušajiem, kas agrāk nav ārstēti ar mtx. ārstēšanā vidēji smagu vai smagu aktīvo ra pieaugušo pacientiem, kuriem ir vai nu atbildēja nepietiekami, lai vai kas bija, kas nepanes, iepriekšējā terapija ar vienu vai vairākām slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmards) vai audzēja nekrozes faktora (tnf) antagonisti. Šiem pacientiem, roactemra var tikt dota monotherapy gadījumā mtx nepanesība vai kur turpināja ārstēšanu ar mtx nav piemērota.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra ir indicēts, lai ārstētu aktīvo sistēmisko mazuļu idiopātisko artrītu (sjia) pacientiem 2 gadu vecuma un vecākiem, kuri atbildēja nepareizi uz iepriekšējo terapiju ar npl un sistēmiskos kortikosteroīdus. roactemra var tikt dota monotherapy (gadījumā, ja ir mtx nepanesība vai, ja ārstēšanu ar mtx nav piemērota) vai kombinācijā ar mtx. roactemra kombinācijā ar metotreksātu (mtx) ir indicēts, lai ārstētu nepilngadīgo idiopātiska poliartrīts (pjia; reimatoīdais faktors pozitīvs vai negatīvs, un pagarināt oligoarthritis) pacientiem 2 gadu vecuma un vecākiem, kuri ir atsaukušies nepietiekami, lai iepriekšējā terapija ar mtx. roactemra var tikt dota monotherapy gadījumā mtx nepanesība vai kur turpināja ārstēšanu ar mtx nav piemērota. roactemra ir indicēts, lai ārstētu chimeric antigēnu receptori (auto) t šūnu izraisītas smagas vai dzīvībai bīstamas cytokine atbrīvot sindroms (drs) pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem 2 gadu vecuma un vecāki. roactemra, kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir norādīts:ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts (ra) pieaugušajiem, kas agrāk nav ārstēti ar mtx. ārstēšanā vidēji smagu vai smagu aktīvo ra pieaugušo pacientiem, kuriem ir vai nu atbildēja nepietiekami, lai vai kas bija, kas nepanes, iepriekšējā terapija ar vienu vai vairākām slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmards) vai audzēja nekrozes faktora (tnf) antagonisti. Šiem pacientiem, roactemra var tikt dota monotherapy gadījumā mtx nepanesība vai kur turpināja ārstēšanu ar mtx nav piemērota.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra ir indicēts, lai ārstētu aktīvo sistēmisko mazuļu idiopātisko artrītu (sjia) pacientiem 2 gadu vecuma un vecākiem, kuri atbildēja nepareizi uz iepriekšējo terapiju ar npl un sistēmiskos kortikosteroīdus. roactemra var tikt dota monotherapy (gadījumā, ja ir mtx nepanesība vai, ja ārstēšanu ar mtx nav piemērota) vai kombinācijā ar mtx. roactemra kombinācijā ar metotreksātu (mtx) ir indicēts, lai ārstētu nepilngadīgo idiopātiska poliartrīts (pjia; reimatoīdais faktors pozitīvs vai negatīvs, un pagarināt oligoarthritis) pacientiem 2 gadu vecuma un vecākiem, kuri ir atsaukušies nepietiekami, lai iepriekšējā terapija ar mtx. roactemra var tikt dota monotherapy gadījumā mtx nepanesība vai kur turpināja ārstēšanu ar mtx nav piemērota. roactemra ir indicēts, lai ārstētu chimeric antigēnu receptori (auto) t šūnu izraisītas smagas vai dzīvībai bīstamas cytokine atbrīvot sindroms (drs) pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem 2 gadu vecuma un vecāki.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanoma - antineoplastiski līdzekļi - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 un 5. palīgvielu attieksmi pret melanomadabrafenib kopā ar trametinib ir norādīts palīgvielu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iii stadijā melanomas ar braf v600 mutācijas, pēc pilnīgas rezekcija. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - nav maza šūnu plaušu vēzis (nsclc)tarceva ir arī norādīts par pārslēgties uzturošā terapija pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzi ar egfr aktivizējot mutācijas un stabilu slimību pēc pirmās rindas ķīmijterapijas. tarceva ir arī norādīts par ārstēšanu pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis pēc neveiksmes vismaz vienu pirms ķīmijterapijas režīmu. pacientiem ar audzējiem bez egfr aktivizējot mutācijas, tarceva ir norādīts, kad citas ārstēšanas iespējas nav piemērotas. izrakstot tarceva, faktori, kas saistīts ar ilgstošu izdzīvošanu, būtu jāņem vērā. nav izdzīvošanas pabalstu vai citu klīniski nozīmīgas sekas, ārstēšana ir pierādīts, ka pacientiem ar epidermas augšanas faktora receptoru (egfr)-ihc - negatīviem audzējiem. aizkuņģa dziedzera cancertarceva kopā ar gemcitabine ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku aizkuņģa dziedzera vēzi. izrakstot tarceva, faktori, kas saistīts ar ilgstošu izdzīvošanu, būtu jāņem vērā.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

nordic group b.v. - ftorafūrs, gimeracil, oteracil - kuņģa-zarnu trakta traucējumi - antineoplastiski līdzekļi - teysuno is indicated in adults:- for the treatment of advanced gastric cancer when given in combination with cisplatin (see section 5. - as monotherapy or in combination with oxaliplatin or irinotecan, with or without bevacizumab, for the treatment of patients with metastatic colorectal cancer for whom it is not possible to continue treatment with another fluoropyrimidine due to hand-foot syndrome or cardiovascular toxicity that developed in the adjuvant or metastatic setting.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - multiplā skleroze - selective immunosuppressants - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 un 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - viracept ir indicēts antiretrovīrusu zāļu kombinētajai ārstēšanai ar cilvēka imūndeficīta vīrusa (hiv-1) inficētiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 3 gadu vecuma. jo proteāze-inhibitori (pi)-pieredzējuši pacientiem, izvēle nelfinavir būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences pārbaudes un apstrādes vēsture.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - hipertensija, plaušu slimība - antihipertensīvie līdzekļi, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tofacitinibs - artrīts, reimatoīds - imūnsupresanti - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 un 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 un 5. 1 pieejamo datu par dažādām kombinācijām).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prostatas audzēji - endokrīnā terapija - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.